DYCONEX erlangt Zertifizierung für Medizintechnik gemäss ISO 13485

Wir freuen uns bekanntzugeben, dass DYCONEX erfolgreich gemäss ISO 13485:2003 zertifiziert wurde. Die ISO 13485 Norm ergänzt das bestehende, im Jahre 1993 eingeführte, ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem und unterstreicht die Fähigkeiten der DYCONEX AG als kompetenter Anbieter von qualitativ hochwertigen und zuverlässigen Komponenten für die Medizintechnik.

Mit der Zertifizierung des Managementsystems gemäss der Medizintechnik-Norm ISO 13485 verpflichten sich Unternehmen gültige regulatorische Anforderungen und entsprechende Kundenanforderungen konsequent einzuhalten.
Dies beinhaltet unter anderem die perfekte Prozessbeherrschung vom Design über die Entwicklung, Planung, Bewertung, Verifizierung, Validierung bis zur Produktion und Verwendung (Rückverfolgbarkeit) der Produkte.

Für DYCONEX ist die ISO 13485 Zertifizierung ein bedeutender Meilenstein in der Weiterentwicklung des Unternehmens und fortlaufenden Verbesserung der Produkte- und Leistungsqualität sowie das Bekenntnis für ein verstärktes Engagement im Bereich Medizintechnik.

Die ISO 13485 Zertifizierung wurde durch Bureau Veritas, eine weltweit führende Zertifizierungsgesellschaft, vorgenommen. Bureau Veritas ist national und international bei mehr als 50 Akkreditierungsgesellschaften anerkannt.