Micro Systems Engineering, Inc. nach EN ISO 13485 zertifiziert

Micro Systems Engineering, Inc. (MSEI), ein MST Unternehmen und ein führender Spezialist in der Entwicklung und Herstellung von Elektronikmodulen für aktive Implantate, hat die Zertifizierung nach dem internationalen Qualitätsmanagement-Standard für Medizingeräte, EN ISO 13485:2003, erfolgreich abgeschlossen.

MSEI ist seit 1993 ISO 9001-zertifiziert und unterhält ein umfangreiches Qualitätsprogramm mit ISO 13485-konformen Produktentwicklungs- und Fertigungsprozessen. Die Zertifizierung nach ISO 13485 bestätigt, dass MSEI und das Qualitätssystem des Unternehmens die hohen Anforderungen von Kunden und Regulierungsbehörden im Bereich der Medizintechnik erfüllen.

Auditiert wurde MSEI von der TÜV Rheinland LGA Products GmbH, einem international anerkannten Prüfinstitut, das von zahlreichen Zulassungsbehörden geprüft und akkreditiert wurde.

Über Micro Systems Engineering, Inc.
MSEI befasst sich seit mehr als 30 Jahren mit der Entwicklung und Herstellung von Mikroelektronikmodulen für aktive Implantate - inklusive ASIC-Design und -Test. Modernste SMD-Bestückungslinien als auch eine vollautomatische Testlinie sind für die Produktion der komplexen Module im Einsatz. Die Kompetenzen von MSEI stehen für Anwendungen in der Medizintechnik, im Speziellen für aktive Implantate im Bereich CRM und Neurostimulation, als auch für andere Highend-Märkte, die aussergewöhnliche Leistungen und höchste Zuverlässigkeit fordern, zur Verfügung. MSEI hat ihren Hauptsitz in Lake Oswego, Oregon, und ist ein Unternehmen der Micro Systems Techologies Gruppe.

Über die Micro Systems Technologies Gruppe
Die Micro Systems Technologies Gruppe umfasst fünf Technologiefirmen, die innovative Komponenten und Dienstleistungen für medizinische Geräte - insbesondere Implantate - anbieten. Auch andere Hightech-Industrien, die aussergewöhnliche Leistungen und höchste Zuverlässigkeit fordern, zählen auf die Kompetenzen der MST Firmen.
Die weltweit aktiven Unternehmen der MST Gruppe - DYCONEX AG (Schweiz), Micro Systems Engineering GmbH (Deutschland), Micro Systems Engineering, Inc. (USA), LITRONIK Batterietechnologie GmbH (Deutschland) und VascoMed GmbH (Deutschland) - bieten für ihre Kunden integrierte Lösungen vom Konzept bis zur Serienfertigung an.